17 Gennaio – Regolamento (UE) 2017/745 inerente i dispositivi medici

PROGRAMMA

  • Struttura del Regolamento (UE) 2017/745
  • La documentazione da predisporre
  • Il sistema di gestione della qualità e la correlazione con i requisiti della norma UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • Il Rapporto Tecnico UNI CEN/TR 17223:2018 Guida sulla relazione tra la UNI CEI EN ISO 13485:2016
    (Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari) ed il Regolamento Europeo 2017/74
2021-12-17T08:56:19+01:00Dicembre 17th, 2021|UNITRAIN|
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