15 Settembre – Dispositivi medici: UNI CEI EN ISO 13485 e regolamento UE 2017/745
UNITRAIN: Scopri il corso UNITRAIN – da remoto – del prossimo [...]
Scopri il corso UNITRAIN – da remoto – del prossimo 15 settembre che tratta tutte le novità e i cambiamenti apportati dalla UNI CEI EN ISO 13485 insieme al regolamento UE 2017/745 inerente il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici.
PRESENTAZIONE
A seguito dell’evoluzione dello scenario normativo in merito ai sistemi di gestione della qualità e al Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici gli operatori economici coinvolti nel processo di realizzazione di dispositivi medici devono aggiornare i relativi processi per mantenere la conformità ai requisiti. Questa scelta deve essere analizzata puntualmente in funzione dei prodotti e dei requisiti che i singoli moduli prevedono. In questo corso vengono illustrati i vari percorsi messi a disposizione.
OBIETTIVI
Il corso, dopo una panoramica generale del Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, fornisce le basi per definire che documentazione prevedere all’interno di un sistema di gestione in funzione del modulo prescelto.
DESTINATARI
Il corso si rivolge agli operatori (produttori, utilizzatori, responsabili qualità, auditor interni ed esterni, consulenti, formatori, ecc.) incaricati di definire e produrre prodotti oggetto di marcatura CE in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici.
LUOGO
- Il corso verrà erogato da remoto su piattaforma Zoom il giorno 15 Settembre 2023
ORARIO
- Dalle 09.00 alle 13.00
Per maggiori informazioni
Via Sannio, 2 – 20137 Milano
Telefono 02 70024379 oppure 02 70024228
Email: unitrain@uni.com
18 Luglio 2023
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