Biotecnologie: standard internazionali per cellule staminali e database genetici

Nuovi standard internazionali per cellule staminali neurali e banche dati genetiche: innovazione responsabile al servizio della ricerca, della diagnosi e della salute.

Le cellule staminali neurali – NSC possono essere definite come quelle cellule staminali adulte del sistema nervoso centrale – SNC che hanno capacità di auto-rinnovamento e multipotenza. Inoltre, le NSC svolgono un ruolo importante nello sviluppo embrionale e nella neurogenesi adulta. Nell’adulto, le NSC sono limitate a specifiche regioni cerebrali.

Molte istituzioni utilizzano pratiche diverse per isolare, processare e conservare in biobanche queste NSC, rendendo difficile confrontare dati e risultati tra istituzioni. C’è bisogno, pertanto, di approcci standardizzati per isolare, processare, espandere e crioconservare queste NSC.

Ed è qui che entra in gioco la normazione. In particolare, è la commissione Salute che ha reso disponibili due documenti innovativi e davvero rilevanti inerenti le biobanche. Si tratta della UNI ISO 18162 e della UNI ISO 24480.

Il primo documento è nato per fornire una guida generale per il biobanking di NSC umane derivate da cellule staminali pluripotenti (hPSC-NSC) per scopi di ricerca.

La UNI ISO 18162 consentirà alle biobanche che isolano, differenziano e conservano hPSC-NSCs la standardizzazione di tali processi, garantendo perciò che il mondo dell’R&D e accademico possa utilizzare nei propri studi un modello cellulare che dia risultati comparabili utili per la ricerca biomedica e biotecnologica.

Possono utilizzarlo centri accademici, istituzioni pubbliche e private che svolgono un servizio di biobanking di hPSC-NSC per R&S (Ricerca e Sviluppo) e studi preclinici, non per uso clinico.

La seconda norma, UNI ISO 24480, descrive la procedura per la validazione dei database di sequenze nucleotidiche, utilizzate per il riconoscimento e la quantificazione di acidi nucleici target. È importante in quanto garantirà un più alto grado di accuratezza e precisione dei risultati ottenuti mediante tecnologie quali ad esempio la reazione a catena della polimerasi – PCR convenzionale, la PCR quantitativa e le tecnologie di microarray che fanno uso di sequenze nucleotidiche. Sarà, inoltre, un documento utile anche per i produttori di primer e sonde geniche che sono utilizzate nel campo della ricerca, diagnostica e sorveglianza per la rilevazione di acidi nucleici target.

Ecco, dunque, due standard di riferimento al servizio della ricerca e innovazione che non dimenticano di tutelare la salute degli individui.

Informazioni per l’acquisto

UNI ISO 18162:2025 Biotecnologia – Biobanking – Requisiti per le cellule staminali neurali umane derivate da cellule staminali pluripotenti

• Formato cartaceo: Euro 85,00 + iva (in lingua inglese)
• Formato PDF: Euro 65,00 + iva (in lingua inglese)

UNI ISO 24480:2025 Biotecnologia – Convalida del database utilizzato per la valutazione delle sequenze nucleotidiche

• Formato cartaceo: Euro 85,00 + iva (in lingua inglese)
• Formato PDF: Euro 65,00 + iva (in lingua inglese)

Le norme, sia in formato elettronico che in formato cartaceo, saranno scontate del 15% ai soci. L’abbonamento annuale a tutte le norme è disponibile a partire da 200 euro: scopri come!

Clienti e Soci

Tel. 0270024200 (call center dalle 8.30 alle 12.00 e dalle 14.00 alle 17.00, dal lunedì al venerdì)

Email: vendite@uni.com

Comunicazione a cura di UNI – Ente Italiano di Normazione